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我公司技术团队有丰富的中药经典名方开发经验,可为客户提供经典名方的全流程开发技术服务。
1、按照现行相关政策法规和研究技术指导原则,在开展本草考证、资源评估的基础上,开展中药材质量分析和炮制研究;
2、建立以“基准样品”为核心质量标准和药效物质的量值传递规律;
3、建立科学合理、稳定可行的制剂工艺,形成相关质量标准;
4、开展非临床安全性评价研究毒理研究;
5、形成符合古代经典名方中药复方制剂申请上市要求的申报材料,协助企业提交药品生产注册申请,获得生产批件。

开发业务咨询:刘芳洁 155 2646 0073
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